Science & Cell子刊：丁胜突破性成果！利用特殊药物将皮肤细胞成功转化为心脏和大脑细胞
近日，来自格莱斯顿研究所（Gladstone Institutes）的科学家们利用一种组合性化学物成功将皮肤细胞转化成为心脏细胞和大脑细胞，此前对细胞重编程的工作都需要向细胞中添加额外的基因；近日刊登在国际杂志Science和C
药物研发如此多艰！Catalyst突破性新药Firdapse审批再遭挫折
两个月前，美国FDA作出决定，否决了著名生物医药公司Catalyst的罕见病新药Firdapse的申请。如今，FDA再次通知公司并要求研究人员提交更多关于Firdapse的详细、充分的研究数据。
FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格：经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）
之前，Keytruda分别获得治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌的突破性药物资格。
诺华自身炎症性疾病药物Ilaris三项适应症获FDA突破性疗法认定！
近日，FDA授予诺华自身炎症性疾病药物Ilaris三项“突破性疗法”认定，涵盖适应症包括周期性发热综合征或遗传性周期性发热等。Ilaris（canakinumab)是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体，靶向抑制白介素-1β（IL-1β）。
FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
美国FDA拒绝考虑Catalyst制药公司的药物申请，发布“拒绝申请”信件，并且要求该公司再次提交申请之前提交更多关于该药物的资料。
阿斯利康PD-L1免疫疗法durvalumab喜获FDA突破性药物资格
当前，PD-1/PD-L1免疫治疗领域的竞争已趋白热化，百时美绝对领先，默沙东紧跟其后，罗氏和阿斯利康则处于十分不乐观的位置。
罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物ocrelizumab喜获FDA突破性药物资格
ocrelizumab是罗氏涉足多发性硬化症（MS）领域的首个药物，该药极具临床及商业前景，年销售峰值将突破27亿美元。
艾尔健抗抑郁药物rapastinel获突破性药物地位
今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel （GLYX-13）获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格，关键三期临床准备今年开始。
艾伯维白血病新药venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格
目前，venetoclax已斩获FDA 2个突破性药物资格，该药的成功对艾伯维而言至关重要。业界对venetoclax也十分看好，预测其很有可能成为一款重磅药物。
小药企也有大突破，FDA授予Rhythm肥胖药突破性药物资格
然而遗憾的是，FDA此前一直未颁发“突破性疗法”资格给任何一个代谢和内分泌产品。近日一家位于波士顿的小型药企——Rhythm制药打破了这一僵局。